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    【ChiCTR2100049946】右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响:一项多中心、随机、双盲、对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049946

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2021-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非心脏术后心肌损伤

    试验通俗题目

    右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响:一项多中心、随机、双盲、对照试验

    试验专业题目

    右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响:一项多中心、随机、双盲、对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    评价对于接受非心脏大手术的老年患者,围术期右美托咪定的使用对术后心肌损伤发生率、心血管主要不良事件、手术30天预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不参与后续研究和数据管理的生物统计人员生成随机序列,以1:1的分配比例,2和4的可变区组大小,并根据参与中心进行分层随机化。随机化是基于网络中心随机化系统。

    盲法

    所有参与者、麻醉医师、手术医师、数据收集者、其他医疗工作人员都在最终分析之前,对分组情况不知晓。

    试验项目经费来源

    江苏省333高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    480

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-30

    试验终止时间

    2022-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥65岁,ASA分级 I-III,择期全身麻醉下行非心脏大手术(胃肠、肝胆胰、胸科、妇科、泌尿、骨科)。;

    排除标准

    病窦综合征、严重窦性心动过缓(心率小于50次/分),左心室射血分数EF小于30%或心衰, 二度以上房室传导阻滞未放置起搏器,预期术后住院时间小于72小时,或拒绝参与。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发17
    • 中国药品审评210
    • 全球临床试验1498
    • 中国临床试验1357
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60
    • 中国药品批文60
    • 美国NDC目录90
    • 欧盟集中审批药品1
    • 欧盟互认程序药品19
    • 日本药品5
    • 英国药品13
    • 法国药品14
    • 中国香港药品11
    • 中国台湾药品7
    市场信息
    • 药品招投标6684
    • 药品集中采购2
    • 跨国药企销售数据1
    • 企业公告22
    • 药品广告34
    一致性评价
    • 一致性评价54
    • 仿制药参比制剂目录18
    • 美国橙皮书59
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    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1
    • 境内外生产药品备案信息120
    合理用药
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    • 药物ATC编码1
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