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- GLP-1
CTR20170470
已完成
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组人胰岛素注射液
2017-05-18
CXSB1300015
糖尿病
重组人胰岛素注射液在人体的生物等效性
重组人胰岛素注射液在人体随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、双交叉的生物等效性研究
221004
研究江苏万邦生化医药股份有限公司生产的重组人胰岛素注射液在中国健康男性志愿者中的单次给药药动学、药效学特征，并与Humulin R的药动学和药效学特征进行比较。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24-30 ；
国内: 24 ；
/
2018-01-31
否
1.年龄为18~45周岁的健康中国男性（包括边界值）；
登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；
2.明确的对本品或其制剂成分过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
登录查看四川大学华西医院
610041
药品研发- 全球药物研发1条
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市场信息- 药品招投标8413条
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生产检验- 境内外生产药品备案信息224条
合理用药- 药品说明书161条
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