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    【CTR20140675】30/70混合重组人胰岛素注射液临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140675

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    30/70混合重组人胰岛素注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

    首次公示信息日的期

    2014-10-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    30/70混合重组人胰岛素注射液临床研究

    试验专业题目

    30/70混合重组人胰岛素注射液 治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    318000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价30/70混合重组人胰岛素注射液治疗2型糖尿病有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别不限；

    排除标准

    1.孕妇或哺乳期女性，计划近期内生育的男女；

    2.对试验用药或其中成分过敏者；

    3.手术或其他应激情况下的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
    全球上市
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    • 境内外生产药品备案信息12条
    合理用药
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    • 医保目录7条
    • 基药目录3条
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