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    【ChiCTR2400091656】复发性流产患者围孕期补充维生素D降低再次流产的随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091656

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复发性流产

    试验通俗题目

    复发性流产患者围孕期补充维生素D降低再次流产的随机对照临床试验

    试验专业题目

    复发性流产患者围孕期补充维生素D预防自然流产的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201204

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确复发性流产患者围孕期补充维生素D对降低再次流产的作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用院内EDC系统的随机化模块实现简单随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市第一妇婴保健院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    99

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-08

    试验终止时间

    2029-08-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄范围为19-40岁 2) 28周内自然流产2次及以上 3) 外周血25-羟基维生素D＜30ng/L(75nmol/L) 4) 备孕中或孕周＜7周 5) 自愿参加本研究并签署知情同意书；

    排除标准

    1) 夫妻之一染色体平衡易位或罗氏易位 2) 女方解剖结构异常：单角子宫、双角子宫、宫颈机能不全、黏膜子宫肌瘤； 3) 合并有高泌乳素血症未接受治疗、甲状腺功能异常未治疗、糖尿病血糖控制不佳、高血压未接受规范治疗 4) 合并肝、肾、心、肺等器官严重原发疾病不适合妊娠或者其他妊娠禁忌症； 4) 对维生素D制剂过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一妇婴保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201204

    联系人通讯地址

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