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【ChiCTR2500096815】HPV整合在妊娠期女性宫颈病变管理中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500096815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌前病变

试验通俗题目

HPV整合在妊娠期女性宫颈病变管理中的应用价值

试验专业题目

HPV整合在妊娠期女性宫颈病变管理中的应用价值:一项观察性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估妊娠期HPV整合检测与宫颈病变转归的相关性，并探索妊娠期持续组织学高级别病变分流标志物，以期为妊娠期宫颈病变患者提供更精准的临床诊疗方案，减少非必要的有创检查。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院2024年肿瘤侵袭转移教育部重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.20～45周岁妊娠期女性； 2.患者细胞学检查结果示：ASC- US、ASC-H、CIN、AGC和/或 HPV 16/18阳性，需要进一步的阴道镜评估； 3.理解自愿参与本研究并积极配合随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往诊断为宫颈HSIL，接受过规范手术治疗的患者； 2.生殖道恶性肿瘤既往史； 3. 患者不愿意配合产后6个月随访的； 4. 拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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