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    【ChiCTR2200063505】益肾排毒方治疗慢性肾病4-5期疗效与机制的临床预试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063505

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    益肾排毒方治疗慢性肾病4-5期疗效与机制的临床预试验

    试验专业题目

    益肾排毒方治疗慢性肾病4-5期疗效与机制的临床预试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察基于名医张大宁、黄春林经验的益肾排毒方对慢性肾脏病4-5期非透析患者的临床疗效，并从肠道微生态角度阐述该方延缓慢性肾脏病进展的相关机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用计算机提供的随机编号，研究人员使用信封法将合格病例按1:1比例随机分为益肾排毒方试验组或尿毒清颗粒对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省中医院中医药科学技术研究专项（编号：YN2020QN18）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.符合慢性肾脏病CKD4期和CKD5期非透析期的患者。 3.知情并同意参加研究的患者。；

    排除标准

    1. 孕妇或哺乳期患者； 2. 存在难以纠正的高钾血症、心力衰竭等紧急透析指征者； 3. 正在使用糖皮质激素或免疫抑制剂者； 4. 合并有炎症性肠病患者，或合并活动期恶性肿瘤、消化道出血等严重原发性疾病患者，或精神病等不能配合治疗的患者；

    5. 急性感染或正在使用抗生素患者； 6. 正在服用益生菌、益生元等影响肠道菌群药物者； 7. 对该研究无法耐受者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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