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【ChiCTR1900021984】一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价EndoAngel提高肠镜检查质量的有效性的单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道疾病

试验通俗题目

一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价EndoAngel提高肠镜检查质量的有效性的单中心研究

试验专业题目

评价人工智能提高肠镜检查质量的有效性的单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

该项研究目的为评价EndoAngel在提高肠镜检查腺瘤检出率中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字序列，ENDOANGEL组的编码为“ 0”，而对照组的编码为“ 1”，为区块随机（n=4；实验组：对照组=1：1）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

358

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-12

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18岁（含）至75岁的男性或女性；需要进行肠镜检查进一步明确消化道疾病特征； 2)能够阅读、理解并签署知情同意书； 3)研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；

排除标准

1)结肠镜检查有绝对禁忌症的患者； 2)已知多发性息肉综合征； 3)炎症性肠病，结直肠癌，结直肠外科手术史； 4)既往有失败的结肠镜检查； 5)活检禁忌症患者； 6)已知或怀疑肠梗阻或穿孔患者； 7)怀孕或哺乳期患者； 8)研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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