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【ChiCTR2000034418】一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价EndoAngel提高胃镜下胃瘤性病变检出率的有效性的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034418

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃瘤性病变

试验通俗题目

一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价EndoAngel提高胃镜下胃瘤性病变检出率的有效性的多中心研究

试验专业题目

一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价EndoAngel提高胃镜下胃瘤性病变检出率的有效性的多中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为评价人工智能在提高胃镜检查质量中的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字序列，实验组编码为“ 0”，对照组组编码为“ 1”

盲法

对受试者与病理医师采取盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2232

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-06

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在18岁（含）以上的男性或女性； 2) 需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征； 3) 无痛胃镜检查患者； 4) 能够阅读、理解并签署知情同意书；；

排除标准

1) 受试者符合胃镜检查的禁忌症； 2) 麻醉医师评估受试者不适合接受无痛胃镜检查； 3) 有活检禁忌的患者； 4) 已知活动性上消化道出血或急诊胃镜者； 5) 孕期妇女； 6) 既往胃手术史或已知为残胃者； 7) 研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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