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    【ChiCTR2000035116】一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL诊断早期胃癌准确度的单中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035116

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期胃癌

    试验通俗题目

    一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL诊断早期胃癌准确度的单中心研究

    试验专业题目

    一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL诊断早期胃癌准确度的单中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为评估人工智能系统ENDOANGEL在真实临床环境中诊断早期胃癌的准确度。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-31

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄在18岁（含）以上的男性或女性； 2)需要进行放大染色胃镜检查进一步明确消化道疾病特征； 3)无痛胃镜检查患者； 4)能够阅读、理解并签署知情同意书； 5)研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；

    排除标准

    1) 已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内； 2) 最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍； 3) 孕期或哺乳期妇女； 4) 既往胃手术史或诊断为残胃的受试者； 5) 既往病史中有预使用的麻醉药物过敏； 6) 既往病史中有预使用的解痉剂过敏； 7) 研究者认为受试者不适合接受无痛胃镜检查； 8) 研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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