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    【CTR20130226】米非司酮片Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130226

    试验状态

    已完成

    药物名称

    米非司酮片

    药物类型

    化药

    规范名称

    米非司酮片

    首次公示信息日的期

    2014-01-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于围绝经期子宫肌瘤

    试验通俗题目

    米非司酮片Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤的临床疗效及安全性评价（随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤患者的有效性与安全性，并对临床用药剂量进行探索，以确定最佳剂量和剂量效应关系。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 217  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-06-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者为40～50岁的围绝经期女性患者；

    排除标准

    1.尚未确诊的异常阴道流血者；

    2.合并子宫畸形、妊娠或妊娠相关疾病者；

    3.合并子宫内膜异位症或附件包块者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;430030

    联系人通讯地址
    米非司酮片的相关内容
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    • 中国临床试验15条
    全球上市
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