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    【ChiCTR1900028169】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028169

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    非布司他

    药物类型

    化药

    规范名称

    非布司他

    首次公示信息日的期

    2019-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    痛风

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究

    试验专业题目

    逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确通过逐步增加非布司他剂量降尿酸是否是减少中国人群痛风关节炎发作的有效手段

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由指定的研究人员使用随机数字表生成随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    安徽医科大学科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110;55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）所有入组患者符合1977年美国风湿病学院（ACR）痛风分类标准和/或2015年ACR痛风分类标准； 2）研究前1年内至少发生一次痛风性关节炎； 3）血清尿酸>7.0mg/dl（420umol/L）； 4）进入研究前至少1个月未接受任何降尿酸药物治疗； 5）经书面知情同意后纳入研究。；

    排除标准

    1）年龄<18岁； 2）有非布司他、秋水仙碱或非甾体抗炎药(NSAID)过敏史者； 3）血清肌酐水平>2.0 mg/dL（177umol/L）； 4）存在严重合并症者，以及研究人员判断不是参与研究的合适人选者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学附属安庆医院风湿免疫科（安庆市立医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    非布司他的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评359条
    • 全球临床试验91条
    • 中国临床试验167条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品34条
    • 中国药品批文67条
    • 美国NDC目录54条
    • 欧盟集中审批药品3条
    • 欧盟互认程序药品135条
    • 日本药品53条
    • 英国药品38条
    • 德国药品97条
    • 法国药品42条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品34条
    市场信息
    • 药品招投标4650条
    • 药品集中采购5条
    • 政策法规数据库3条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告21条
    • 药品广告14条
    一致性评价
    • 一致性评价56条
    • 仿制药参比制剂目录8条
    • 参比制剂备案5条
    • 美国橙皮书32条
    • 日本橙皮书3条
    • 中国上市药物目录57条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息242条
    合理用药
    • 药品说明书22条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码306条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息43条
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