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    【ChiCTR2200065955】不同剂量的右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞EC50的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065955

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸右美托咪定

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2022-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    泌尿外科手术麻醉

    试验通俗题目

    不同剂量的右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞EC50的影响

    试验专业题目

    不同剂量的右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞EC50的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞的EC50的影响； 2.不同剂量右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞的EC50的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本实验拟采用完全随机设计方法，将每个组的编号都写在一张卡片上，并将卡片密封于不透光的信封里。患者进入手术室时护士随机抽取一个信封，根据抽出的卡片来给患者分组。

    盲法

    采用双盲试验，研究者和研究对象均不知分组情况

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-19

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA分级I或Ⅱ级； 2.择期行泌尿外科手术患者； 3.年龄18-65岁，性别不限； 4.BMI 18.5-23.9kg/m2； 5.签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.既往有脊柱手术史、脊柱畸形者； 2.心动过缓（心率＜55次/分）； 3.对右美托咪定注射液和麻醉药过敏者； 4.椎管内麻醉禁忌者； 5.长期使用镇痛、镇静药、抑郁药物以及肾上腺素受体拮抗剂及激动剂者； 6.心肝肾功能不全者； 7.下肢运动、听力功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评208条
    • 全球临床试验70条
    • 中国临床试验549条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文62条
    • 美国NDC目录88条
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    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
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