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    【CTR20150165】感冒康宁颗粒Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150165

    试验状态

    已完成

    药物名称

    感冒康宁颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    感冒康宁颗粒

    首次公示信息日的期

    2015-06-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    清热解毒，祛邪透表，散风止痛。用于风热感冒，症见恶风发热、口干咽痛、鼻塞、流涕、头晕头痛、肢体酸痛、咳嗽等。

    试验通俗题目

    感冒康宁颗粒Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    感冒康宁颗粒治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    116635

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂为对照，初步评价不同剂量感冒康宁颗粒治疗普通感冒（风热证）的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 288 ；

    实际入组人数

    国内: 288  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-11-23

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书；

    排除标准

    1.流行性感冒（通过症状和流行病史鉴别）；

    2.合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎-支气管炎、肺炎等呼吸道感染疾病或合并支气管哮喘病；

    3.白细胞计数＜3.0×109/L或＞10.0×109/L，中性粒细胞占比例＞85%；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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