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【CTR20140600】松果菊新药制剂—松果菊咽喉爽含片临床研究

基本信息
登记号

CTR20140600

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

松果菊咽喉爽含片

药物类型

中药

规范名称

松果菊咽喉爽含片

首次公示信息日的期

2014-10-21

临床申请受理号

X0304895

靶点

/

适应症

急慢性咽炎引起的咽干肿痛、粘膜充血增生、分泌物增多等症

试验通俗题目

松果菊新药制剂—松果菊咽喉爽含片临床研究

试验专业题目

松果菊新药制剂—松果菊咽喉爽含片临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100124

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价含片治疗急慢性咽炎的有效性以及临床应用的安全性，为三期临床研究提供科学依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 400  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中西医诊断，年龄18-65岁可纳入实验病例。；

排除标准

1.已经使用过治疗药物。；2.对该冲剂有关成分有过敏史。；3.妊娠期妇女。；4.经检查证实为麻疹、猩红病、流行性感冒、传染性单核细胞增多症、粗细胞缺乏症、白血病等引起者；或因上呼吸道其他隐匿性病变引起者；

5.合并有心血管、肝脏、肾与造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110032

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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