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    【CTR20160938】感冒康宁颗粒IIa 期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160938

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    感冒康宁颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    感冒康宁颗粒

    首次公示信息日的期

    2016-11-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    流行性感冒。

    试验通俗题目

    感冒康宁颗粒IIa 期临床试验

    试验专业题目

    感冒康宁颗粒改善流行性感冒症状的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、IIa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    116635

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 以缩短病程为治疗目标，以磷酸奥司他韦胶囊（可威）为对照，初步探索感冒康宁颗粒改善流行性感冒症状的有效性。 次要目的： 评价感冒康宁颗粒提高流感单项症状缓解率、退热效果等方面的有效性。评价感冒康宁颗粒的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书；

    排除标准

    1.重症流行性感冒以及具有并发症的流感患者；

    2.合并有慢性呼吸系统疾病，如支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等；

    3.合并有慢性心血管系统疾病，如充血性心力衰竭，高血压除外；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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