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【ChiCTR2200059641】中链甘油三酯和DHA联合应用对轻度认知障碍老年人认知功能的干预效果及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059641

试验状态

尚未开始

药物名称

中链甘油三酸酯

药物类型

化药

规范名称

中链甘油三酸酯

首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

中链甘油三酯和DHA联合应用对轻度认知障碍老年人认知功能的干预效果及机制研究

试验专业题目

中链甘油三酯联合DHA改善轻度认知障碍老年人认知减退的脑能量代谢机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用随机双盲安慰剂对照试验，探讨中链甘油三酯（medium chain triglyceride， MCT）和二十二碳六烯酸（docosahexaenoic acid，DHA）联合补充对轻度认知障碍（mild cognitive impairment，MCI）老年人认知功能的改善作用，为制定有效合理的MCI预防措施提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（No. 82073547）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于65岁； 2.主观自述或客观诊断有6个月记忆力减退等认知功能下降症状； 3.采用MMSE中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分； 4.生活能力正常或有轻度降低：日常生活能力量表(activity of daily living, ADL)得分≤18分； 5.不符合痴呆诊断标准。；

排除标准

1.神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折；2.喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病； 3.明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)； 4.新发现、进展期或晚期肿瘤； 5.明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难； 6.酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
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全球上市
  • 美国FDA批准药品4条
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