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【ChiCTR2000034351】基于端粒叶酸和DHA联合应用对轻度认知功能障碍老年人干预作用的研究:一项随机对照双盲试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000034351

试验状态

正在进行

药物名称

叶酸

药物类型

化药

规范名称

叶酸

首次公示信息日的期

2020-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

基于端粒叶酸和DHA联合应用对轻度认知功能障碍老年人干预作用的研究:一项随机对照双盲试验

试验专业题目

基于端粒叶酸对神经细胞凋亡及延缓老年人认知减退的作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机双盲安慰剂对照研究,确定叶酸和DHA通过调节端粒的稳定性改善老年人认知功能的健康效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对本研究不知情统计分析人员,采用随机数字法

盲法

双盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目(No.81730091)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60岁及以上的社区老年人群; 2.记忆减退主诉大于6个月; 3.采用MMSE中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分; 4.生活及社会功能有降低: 日常生活能力量表得分≤18分; 5.不符合痴呆诊断标准,精神疾病,脑损伤和其他神经精神状态导致的失能。同时符合上述5条者被认定为发生MCI,纳入本次研究。;

排除标准

1.神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征,脑血管病史(包括出血性和缺血性),发生内脑外伤或骨折;2.喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病; 3.明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等); 4.新发现、进展期或晚期肿瘤; 5.明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难; 6.酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等),或服用影响认知功能药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
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