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    【ChiCTR-IIR-16009549】维生素D对阿尔茨海默病老年人群干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-16009549

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D3

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D3

    首次公示信息日的期

    2016-10-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    维生素D对阿尔茨海默病老年人群干预研究

    试验专业题目

    基于LncRNA调控Aβ诱导自噬探讨维生素D3对阿尔茨海默病作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）患者在施加维生素D干预前后 已鉴定差异LncRNA、APP、BACE-1、PPARγ及自噬相关标志物（Beclin-1、AMPK、 LC3-I和LC3-Ⅱ）的mRNA表达水平及上述蛋白水平变化，进一步明确维生素D对AD老年人群干预效果，探讨基于Aβ诱导自噬路径在AD发生中作用及定1,25-(OH)2-VitD3在此路径的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法

    盲法

    采用单盲法，就是仅对负责设计的研究者设盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目资助（编号：81573148 ）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会2011年修订的NIA-AA标准的很可能AD诊断标准。分别由2名神经内科的专业医师确诊；2.均进行详细的病史询问、神经系统体检、神经心理测验、PET、MRI以及必要的实验室检查；3.以汉语为母语，右利手，神志清楚，合作；4.年龄40～90岁。；

    排除标准

    1.神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折； 2.喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病； 3.明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)； 4.新发现、进展期或晚期肿瘤； 5.明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难； ⑥酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300070

    联系人通讯地址
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