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维生素D3
化药
维生素D3
2023-11-16
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多囊卵巢综合征
维生素D3补充在PCOS诱导排卵中的应用效果评估：一项实效性、随机、平行对照优效性研究
维生素D3补充在PCOS诱导排卵中的应用效果评估：一项实效性、随机、平行对照优效性研究
430022
1.揭示补充维生素D在中国PCOS女性诱导排卵中的应用效果； 2.阐明维生素D补充对中国PCOS女性胰岛素抵抗、代谢、性激素水平的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究将采用区组随机化（将入组时间相近的受试者归入同一个区组）。本研究的随机分配序列由第三方——华中科技大学同济医学院流行病与卫生统计学系采用SAS9.4软件产生和保存。
受试者（盲法）
本项目为自筹项目，无经费来源。
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110
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2023-12-01
2024-10-01
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1.年龄≥21岁，且≤38岁； 2.夫妻双方不孕症的病因诊断为女方PCOS相关的排卵障碍； 3.且既往诱导排卵治疗≤2周期； 4.BMI≥18.5，＜24； 5.维生素D缺乏（血清维生素D小于20ng/ml）。；
登录查看1.非PCOS所致排卵障碍或其他因素引起的不孕患者； 2.近三个月内有使用口服避孕药、二甲双胍、肌醇、N-乙酰半胱氨酸等药物者； 3.有子宫畸形、宫腔粘连、粘膜下肌瘤等情况者； 4.合并妊娠或者药物治疗的内外科疾病者，包括但不限于未经控制糖尿病、高血压、肝病、肾脏疾病、甲状腺疾病、肾上腺、自身免疫性疾病等。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
药品研发- 全球药物研发16条
- 中国药品审评272条
- 全球临床试验908条
- 中国临床试验33条
- 药物INN名称5条
全球上市- 美国FDA批准药品5条
- 中国药品批文67条
- 美国NDC目录143条
- 欧盟集中审批药品6条
- 欧盟互认程序药品453条
- 日本药品17条
- 英国药品175条
- 德国药品300条
- 法国药品185条
- 中国香港药品49条
- 中国台湾药品142条
市场信息- 药品招投标8262条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告1条
- 药品广告288条
一致性评价- 无推荐参比制剂药品目录1条
- 仿制药参比制剂目录21条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书6条
- 日本橙皮书1条
- 中国上市药物目录7条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息184条
合理用药- 药品说明书53条
- 药物ATC编码9条
- 医保目录46条
- 基药目录65条
- 医保药品分类和代码124条
- 中国OTC目录1条
- 药品商品名查询9条
- ICD数据2条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械- 中国上市医疗器械47条
- 中国上市医疗器械（历史）1条
- 中国器械审评2条
- 器审首次注册2条
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同靶点药物临床试验
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