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    【ChiCTR2200056482】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056482

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D3

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D3

    首次公示信息日的期

    2022-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    抽动障碍

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

    试验专业题目

    维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同血清25(OH)D浓度与轻中度CTDs及TS患儿维生素D3治疗前临床症状严重程度的相关性以及不同剂量维生素D3治疗对轻中度CTDs患儿血清25(OH)D水平及临床症状影响的比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由负责门诊接诊的医师按随机数字表法产生随机数列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    患者自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合DSM-5 轻中度CTDs或TS诊断标准； 2. 血清25(OH)D＜30ng/ml； 3. 年龄在6周岁-13周岁之间； 4. 监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并其他神经精神疾病（如孤独症谱系障碍、精神障碍、结节性硬化症、癫痫、注意力缺陷多动障碍和强迫症）、风湿热； 2. 接受任何与抽动障碍和共病相关的药物，特别是抗精神病药、SSRIs或精神兴奋剂； 3. 血钙升高者； 4. 患者或患者监护人拒绝评估及中断治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评272条
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    全球上市
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