yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2100051141】请与我们联系上传伦理审批文件。 维生素D3治疗对ASD儿童症状、脑影像及肠道菌群影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051141

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2021-09-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 维生素D3治疗对ASD儿童症状、脑影像及肠道菌群影响研究

试验专业题目

维生素D3治疗对ASD儿童症状、脑影像及肠道菌群影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过不同剂量维生素D治疗前后ASD+全面性发育落后（GDD）+临床症状、脑MRI、肠道菌群的改变，来寻找维生素D治疗ASD有效的客观生物学指标，为后续动物实验机制研究提供基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数字表法产生随机队列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85;130;255;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-14

试验终止时间

2024-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常对照组： （1）2周岁-6周岁发育水平正常的健康儿童。 （2）监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。 2.GDD/ID组： （1）符合DSM-5 GDD或ID诊断。 （2）年龄在2周岁-6周岁之间。 （3）监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。 3.ASD+GDD+组： （1）符合DSM-5 ASD伴GDD诊断。 （2）年龄在2周岁-6周岁之间。 （3）监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.近1个月内应用过维生素D治疗者。 2.血钙升高者。 3.合并神经、呼吸、消化、泌尿、心血管等系统慢性病者。 4.既往曾有高热惊厥、颅脑损伤、颅内感染等神经系统病史者。 5.既往头部影像学存在异常者。 6.有进行头部MRI检查禁忌症者。 7.患者或患者监护人拒绝评估及中断治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
维生素D3的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发16条
  • 中国药品审评272条
  • 全球临床试验908条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称5条
全球上市
  • 美国FDA批准药品5条
  • 中国药品批文67条
  • 美国NDC目录143条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品453条
  • 日本药品17条
  • 英国药品175条
  • 德国药品300条
  • 法国药品185条
  • 中国香港药品49条
  • 中国台湾药品142条
市场信息
  • 药品招投标8262条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告1条
  • 药品广告288条
一致性评价
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书6条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息184条
合理用药
  • 药品说明书53条
  • 药物ATC编码9条
  • 医保目录46条
  • 基药目录65条
  • 医保药品分类和代码124条
  • 中国OTC目录1条
  • 药品商品名查询9条
  • ICD数据2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械47条
  • 中国上市医疗器械（历史）1条
  • 中国器械审评2条
  • 器审首次注册2条
点击展开

吉林大学第一医院的其他临床试验

更多

吉林大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

维生素D3相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多