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【ChiCTR2300071040】中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071040

试验状态

正在进行

药物名称

异维A酸

药物类型

化药

规范名称

异维A酸

首次公示信息日的期

2023-04-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

痤疮

试验通俗题目

中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

试验专业题目

中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过使用日光模拟仪照射，测试中重度痤疮患者口服异维A酸治疗前、治疗后最小红斑量（MED）、最小持续性黑化量（MPPD）、个体类型学角度（表示皮肤白皙度的值）（ITA）变化，得出异维A酸对患者皮肤光敏性的影响，从而指导患者日常用药及防晒护肤等。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验，签署过知情同意书，同意治疗方案和完成随访测试； 2.年龄在 18～45 岁之间，男女不限； 3.符合中重度痤疮诊断标准； 4.皮肤Fitzpatrick类型为Ⅲ型-Ⅳ型； 5.既往未口服异维A酸治疗。；

排除标准

1.明确的异维A酸（维A酸类药物）过敏史； 2.近期（≤3 个月内）曾经或正在因任何皮肤疾病或全身性疾病接受药物或物理治疗； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.正在备孕的，有妊娠计划的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
异维A酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验124条
  • 中国临床试验11条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品65条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录92条
  • 欧盟互认程序药品86条
  • 英国药品51条
  • 德国药品57条
  • 法国药品36条
  • 中国香港药品13条
  • 中国台湾药品18条
市场信息
  • 药品招投标1450条
  • 政策法规数据库3条
  • 药品广告16条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录1条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
  • 药品说明书42条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录26条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码25条
  • 药品商品名查询7条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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