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CTR20180280
已完成
西格列他钠片
化药
西格列他钠片
2018-03-27
企业选择不公示
2型糖尿病
CYP3A4抑制剂/诱导剂与西格列他钠片药物-药物相互作用研究
评价CYP3A4抑制剂/诱导剂对西格列他钠片在人体内代谢影响的I期临床试验
518057
主要目的: 综合分析CYP3A4抑制剂/诱导剂对西格列他钠片体内代谢消除的作用程度，初步评价这种代谢相互作用对其临床剂量应用的影响，为西格列他钠片的临床药物合用提供参考； 次要目的：初步观察西格列他钠片与CYP3A4抑制剂/诱导剂合用后的安全耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-03-29
否
1.18~45周岁（含18和45周岁）的男性或女性；
登录查看1.筛选前14天内服用过任何药物（包括且不限于保健类药物、中成药等）；
2.筛选前3个月嗜烟酒（日平均吸烟＞5支，周平均饮酒＞14单位酒精， 1单位为360 ml啤酒，或45 ml酒精量为40%的烈酒，或150 ml葡萄酒）；
3.筛选前3个月内参加过其他临床试验；
登录查看复旦大学附属中山医院
200030
药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验11条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标89条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告2条
- 药品广告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息2条
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