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- GLP-1
CTR20140262
已完成
西格列他钠片
化药
西格列他钠片
2014-07-01
企业选择不公示
2型糖尿病
西格列他钠片治疗2型糖尿病的阳性药对照III期临床试验
西格列他钠片治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、西格列汀平行对照的III期临床试验
518057
通过与西格列汀片100 mg/天平行对照，评价西格列他钠片在32 mg/天和48 mg/天剂量下，连续服药24周治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 738 ；
国内: 741 ；
/
2018-01-30
否
1.符合世界卫生组织（WHO）1999年颁布的糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者；
登录查看1.1型糖尿病；
2.入选前曾接受过口服或注射降糖药物（包括胰岛素和中药）治疗；
3.空腹血糖（FPG）超过13.3mmol/L（240 mg/dL）；
登录查看上海市第六人民医院
200233
药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验11条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标89条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告2条
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生产检验- 境内外生产药品备案信息2条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码1条
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