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      【ChiCTR2300070715】基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）检测效能的评估

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070715

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-04-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      干眼症

      试验通俗题目

      基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）检测效能的评估

      试验专业题目

      基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）对干眼症检测效能的评估

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）对过敏性结膜炎的检测效能,确认其质量标准,验证其现场操作过程

      试验分类
      试验类型

      诊断试验诊断准确性

      试验分期

      诊断试验新技术

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-04-16

      试验终止时间

      2023-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.受试者性别、年龄不限，临床背景信息齐全（包括患者身份证号、病历号、性别、年龄、疾病史、临床诊断背景信息等）； 2.自愿参与研究并签署知情同意书，或由合法授权代表签署知情同意书； 3.处于干眼症发病期的病人、疑似人群； 4.患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状。 注：必须满足第1条和第2条，然后满足3-4条中任意一条即可入组。；

      排除标准

      1.因严重精神障碍或语言障碍不能与研究者配合采样者； 2.已参加本次临床试验的患者； 3.因各种原因受试者自愿退出或不能完成者； 4.临床诊断为活动性过敏性结膜炎、一月内接受过内外眼手术、一月内眼部受外伤、一月内有接触镜佩戴史、妊娠状态或存在任何眼部感染性疾病者； 5.其他各种原因导致研究者认为不宜参加本次临床试验的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      襄阳市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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