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【ChiCTR-INR-17012484】舒芬太尼硬膜外分娩镇痛对产后 母乳喂养行为的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012484

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2017-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳喂养行为

试验通俗题目

舒芬太尼硬膜外分娩镇痛对产后 母乳喂养行为的影响

试验专业题目

舒芬太尼硬膜外分娩镇痛对产后 母乳喂养行为的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

硬膜外分娩镇痛是否会影响短期和长期的母乳喂养率，目前还存在争议，这种对母乳喂养的影响是由硬膜外镇痛本身引起还是硬膜外使用的阿片类药物引起还不确定。本研究的总目标为了解分娩镇痛时硬膜外使用舒芬太尼对产后母乳喂养的影响，为今后的椎管内分娩镇痛药物选择提供临床依据，提高产后母乳喂养成功率，促进母婴保健水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用电脑产生随机数字法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院麻醉科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)足月、单胎、阴道分娩的初产妇，且产后有母乳喂养意愿； (2) ASA I～II级； (3) 年龄18～40岁； (4) 可以充分交流沟通，能使用PCEA镇痛泵者； (5）签署知情同意书者。；

排除标准

(1)已知枸橼酸舒芬太尼或其他本研究用药过敏者； (2) 长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物者； (3) 既往神经肌肉疾病史者； (4) 既往内分泌系统疾病史者； (5) 既往变态反应疾病史者； (6) 既往肝肾功能障碍史者； (7) 既往有精神疾病史者； (8) 产褥期感染者； (9) 麻醉失败或需使用其它药物达到满意镇痛效果者； (10) 产后出血者； (11) 近三月内参加其他药物临床研究者； (12) 体重指数>30 kg/m2者； （13）研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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