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【ChiCTR2000034302】刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034302

试验状态

尚未开始

药物名称

布洛芬

药物类型

化药

规范名称

布洛芬

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

寒战

试验通俗题目

刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

试验专业题目

布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在这个随机、双盲、安慰剂对照研究，假设围术期给予布洛芬对妇科开腹手术患者术后寒战具有预防作用，并对此进行验证。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； （2） 年龄20～60岁； （3） 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； （4） 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

（1） 重要脏器有原发性疾病，如心脑血管疾病、甲亢、及神经肌肉病变等； （2） 精神或躯体上的残疾患者； （3） 重度肥胖（BMI＞35 kg/m2）； （4） 有消化道溃疡或胃肠道出血病史； （5） 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药物过敏； （6） 椎管内麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布洛芬的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发31条
  • 中国药品审评1013条
  • 全球临床试验668条
  • 中国临床试验326条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称15条
全球上市
  • 美国FDA批准药品319条
  • 中国药品批文723条
  • 美国NDC目录1626条
  • 欧盟集中审批药品3条
  • 欧盟互认程序药品502条
  • 日本药品256条
  • 英国药品438条
  • 德国药品836条
  • 法国药品261条
  • 中国香港药品102条
  • 中国台湾药品432条
市场信息
  • 药品招投标21937条
  • 药品集中采购22条
  • 政策法规数据库44条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告40条
  • 药品广告1152条
一致性评价
  • 一致性评价110条
  • 仿制药参比制剂目录105条
  • 参比制剂备案95条
  • 美国橙皮书325条
  • 日本橙皮书40条
  • 中国上市药物目录64条
  • BCS数据3条
生产检验
  • 药品标准18条
  • 马丁代尔药物大典5条
  • 境内外生产药品备案信息1747条
合理用药
  • 药品说明书498条
  • 药物ATC编码16条
  • 医保目录187条
  • 基药目录160条
  • 医保药品分类和代码1116条
  • 中国OTC目录24条
  • OTC药遴选及转换目录数据库23条
  • 药品商品名查询71条
  • ICD数据3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息30条
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