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    【ChiCTR2200066971】重组人酸性成纤维细胞生长因子对鼻窦炎术后鼻腔创面修复的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066971

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    外用重组人酸性成纤维细胞生长因子

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    外用重组人酸性成纤维细胞生长因子

    首次公示信息日的期

    2022-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性鼻窦炎

    试验通俗题目

    重组人酸性成纤维细胞生长因子对鼻窦炎术后鼻腔创面修复的作用研究

    试验专业题目

    重组人酸性成纤维细胞生长因子对鼻窦炎术后鼻腔创面修复的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价rh-aFGF对CRS患者ESS术后创面愈合的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用简单随机化法，由计算机生成随机数

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①　男女不限，年龄18-65岁； ②　患者同意参加本试验，并自愿签署知情同意书； ③　所有患者经鼻内镜及副鼻窦CT检查诊断为双侧慢性鼻窦炎不伴鼻息肉，诊断标准参照中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)，可伴有鼻甲肥大或鼻中隔偏曲； ④　经医师诊查需要进行FESS的患者；；

    排除标准

    1）合并有鼻咽癌或其他恶性肿瘤； 2）患有血友病等出血性疾病或凝血功能障碍者； 3）既往有鼻窦手术史； 4）影响鼻部的全身性疾病,如韦格纳肉芽肿病或囊性纤维病等患者； 5）患者在试验过程给予了其他促进愈合的药物或耗材； 6）孕妇以及婴幼儿或一般情况差，不能耐受全身麻醉者； 7）精神疾病患者； 8）研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    外用重组人酸性成纤维细胞生长因子的相关内容
    药品研发
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