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【ChiCTR2100048310】请与我们联系上传伦理批件。 达英-35作为降调药物在辅助生殖技术中的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048310

试验状态

尚未开始

药物名称

炔雌醇环丙孕酮片

药物类型

化药

规范名称

炔雌醇环丙孕酮片

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 达英-35作为降调药物在辅助生殖技术中的随机对照研究

试验专业题目

达英-35作为降调药物在辅助生殖技术中的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）作为降调药物在辅助生殖技术中改善卵巢刺激和妊娠结局的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

评估完成后，对于符合入选标准的患者签署临床试验知情同意书，确定入选后由计算机进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

院课题

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择在我生殖医学中心就诊接受IVF-ET治疗的不育症患者。患者符合下述纳入标准： 1.首次进行IVF-ET治疗； 2.年龄<=35岁； 3.卵巢储备功能正常（月经第2-4天血清卵泡刺激素（FSH）<15 U/L）。 使用避孕药物炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）为降调的患者为试验组，使用传统促性腺激素释放激素抑制剂降调节的标准长方案的患者为对照组。；

排除标准

1.多囊卵巢综合征； 2.子宫内膜异位症I级及以上； 3.先天性子宫发育异常； 4.近1个月内接受过激素治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省儿童院山西省妇幼保健院生殖医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
炔雌醇环丙孕酮片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评39条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标575条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告1条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 参比制剂备案4条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
  • 药品说明书19条
  • 医保目录23条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询19条
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