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    【ChiCTR-TRC-11002030】炔雌醇环丙孕酮治疗无排卵性功血的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11002030

    试验状态

    结束

    药物名称

    炔雌醇环丙孕酮片

    药物类型

    化药

    规范名称

    炔雌醇环丙孕酮片

    首次公示信息日的期

    2011-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能失调性子宫出血

    试验通俗题目

    炔雌醇环丙孕酮治疗无排卵性功血的研究

    试验专业题目

    炔雌醇环丙孕酮治疗生育期及围绝经期功血的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照的前瞻性研究，观察口服避孕药炔雌醇环丙孕酮和口服孕激素[安宫黄体酮(MPA)]治疗围绝经期功血的有效性、止血时间和剂量，以寻找高效、经济、方便的止血方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究人员采用Excell函数生成随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家临床重点专科（妇科）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-01

    试验终止时间

    2012-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    20-50岁；签署了知情同意书；符合功血的诊断标准/临床表现：经期延长>7天，和/或经量过多>80ml，和/或周期缩短<21天。；

    排除标准

    1、妊娠相关疾病；2、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉、生殖器官肿瘤等生殖器官的器质性疾病；3、生殖器官感染；4、血液病、肝肾衰竭、甲状腺功能异常等全身性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    炔雌醇环丙孕酮片的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验11条
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