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    【CTR20131281】康柏西普治疗极低视力AMD的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131281

    试验状态

    已完成

    药物名称

    重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液

    首次公示信息日的期

    2014-06-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    极低视力的湿性AMD

    试验通俗题目

    康柏西普治疗极低视力AMD的临床试验

    试验专业题目

    重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液（KH902）治疗极低视力的湿性AMD患者的有效性和安全性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索Conbercept (KH902)治疗继发于湿性AMD的极低视力（BCVA小于19个字母，即Snellen视力小于20/400）患者的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 30  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-08-19

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

    排除标准

    1.研究者判断目标眼现有或者既往的非渗出性AMD疾病影响到黄斑的检测或者影响中心视力；

    2.目标眼视网膜下出血且出血面积≥6个视盘面积；

    3.目标眼中心凹下瘢痕和纤维化的最大直径≥500μm；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学中山眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
    重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评21条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验20条
    市场信息
    • 企业公告1条
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