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    【ChiCTR1900025366】磺达肝癸钠真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025366

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    磺达肝癸钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    磺达肝癸钠

    首次公示信息日的期

    2019-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    非ST段抬高型急性冠状动脉综合征

    试验通俗题目

    磺达肝癸钠真实世界研究

    试验专业题目

    磺达肝癸钠应用于非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征患者的多中心、前瞻性、实操性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估不同抗栓策略【磺达肝癸钠或LMWH与现有抗血小板药物（替格瑞洛或氯吡格雷）联合使用】在中国真实世界广泛NSTE-ACS患者中的缺血和出血事件发生率。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中国健康促进基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3026;6052

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2022-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄>18 岁； 2) NSTE-ACS 患者； 3) 受试者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1) ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者； 2) 行紧急侵入治疗的NSTE-ACS患者； 3) 对磺达肝癸钠，普通肝素（UFH），LMWH，阿司匹林，氯吡格雷或替格瑞洛等研究相关药物过敏或存在禁忌症； 4) 已参与其他药物/器械的研究或在另一药物/器械研究的随访期间； 5) 患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国健康促进基金会

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    磺达肝癸钠的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评44条
    • 全球临床试验20条
    • 中国临床试验12条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品25条
    • 中国药品批文9条
    • 美国NDC目录36条
    • 欧盟集中审批药品2条
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