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    【ChiCTR2100054118】褪黑素对负性情绪患者围术期麻醉药量和术后恢复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054118

    试验状态

    结束

    药物名称

    褪黑素

    药物类型

    化药

    规范名称

    美乐托宁

    首次公示信息日的期

    2021-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    负性情绪患者

    试验通俗题目

    褪黑素对负性情绪患者围术期麻醉药量和术后恢复的影响

    试验专业题目

    褪黑素对负性情绪患者围术期麻醉药量和术后恢复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过术前每天晚上给予患者褪黑素口服,观察其对患者围术期睡眠的改善情况,以及对焦虑患者全身麻醉药量和术后恢复的影响,为临床麻醉提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    患者、负责的麻醉师和医疗团队的其他成员,以及负责患者招募、数据收集和随访程序的研究人员对组别分配均设盲。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行单侧根治性乳腺癌手术的患者,年龄18-65岁; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,HAMA评分≥7分。;

    排除标准

    HAMA评分<7、哮喘、饮用含咖啡因的饮料、服用氢化可的松或长期使用镇痛药、严重器官功能障碍、精神神经疾病史、对研究中使用的任何药物过敏以及拒绝参与研究;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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