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【CTR20130083】非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性试验

基本信息
登记号

CTR20130083

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2014-02-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

痛风性高尿酸血症

试验通俗题目

非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性试验

试验专业题目

非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.存在高尿酸血症的痛风性关节炎确诊患者（符合1977年美国风湿病协会痛风性关节炎诊断标准），血清尿酸≥8.0mg/dL（476μmol/L）；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性；

2.研究人员认为不适合参加本研究的患者。；3.继发性高尿酸血症患者（如：肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤化疗或药物引发）；

4.中度以上肾功能损害（肌酐大于1.5mg/dL或133μmol/L）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
非布司他片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评270条
  • 中国临床试验145条
全球上市
  • 中国药品批文64条
市场信息
  • 药品招投标4687条
  • 药品集中采购5条
  • 企业公告19条
  • 药品广告14条
一致性评价
  • 一致性评价56条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 参比制剂备案5条
  • 中国上市药物目录57条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息214条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码306条
  • 辅助用药重点监控目录1条
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