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【ChiCTR-ONC-13003245】乌灵胶囊不良反应集中监测研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003245

试验状态

结束

药物名称

乌灵胶囊

药物类型

中药

规范名称

乌灵胶囊

首次公示信息日的期

2013-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Diseases on the label of Wuling

试验通俗题目

乌灵胶囊不良反应集中监测研究

试验专业题目

乌灵胶囊不良反应集中监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察乌灵胶囊上市后大规模人群使用时的安全性（包括一般不良反应和严重不良反应的发生率）。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

乌灵胶囊说明书所列适应症

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-15

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

监测期内，国内所监测医疗机构中特定科室（待定）所有使用乌灵胶囊的患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学附属东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
乌灵胶囊的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标434条
  • 药品广告40条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 中国OTC目录1条
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  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
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