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【ChiCTR2000041360】右美托咪定不同给药途径复合头皮神经阻滞对围术期的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000041360

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内病变

试验通俗题目

右美托咪定不同给药途径复合头皮神经阻滞对围术期的影响

试验专业题目

右美托咪定不同给药途径复合头皮神经阻滞对围术期的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定神经周围注射与静脉应用复合头皮神经阻滞对围术期血流动力学及应激反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-24

试验终止时间

2021-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

术前颅内占位或颅内血管疾病诊断明确，择期行开颅手术； ASA分级Ⅰ-III级，无严重心肺等系统及精神疾病； 受试者对该研究知情同意，配合度良好。；

排除标准

切口超出阻滞区域； 手术时间＞6小时； 术前有明显心肝肾功能异常、严重电解质紊乱、有明显器质性疾病； 心动过缓、心脏传导阻滞； 对任何研究药物及麻醉药物过敏史，慢性疼痛病史，长期服用阿片类或苯二氮卓类； 术前意识障碍不能正常交流的患者，术后存在认知功能障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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