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【ChiCTR2100042342】纳布啡对宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042342

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2021-01-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

宫腔镜手术静脉麻醉

试验通俗题目

纳布啡对宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

试验专业题目

纳布啡对宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较应用不同低剂量纳布啡对首剂推注丙泊酚的ED50的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-16

试验终止时间

2022-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期宫腔镜手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-60岁； 3.BMI 18-25 kg/m2； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评23条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验125条
全球上市
  • 美国FDA批准药品35条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录18条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 英国药品2条
  • 法国药品6条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标386条
  • 政策法规数据库1条
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一致性评价
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  • 美国橙皮书33条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 辅助用药重点监控目录2条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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