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    【CTR20140771】阿折地平片人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140771

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    阿折地平片

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿折地平片

    首次公示信息日的期

    2014-12-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高血压症

    试验通俗题目

    阿折地平片人体生物等效性试验

    试验专业题目

    阿折地平片健康人体在空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量双交叉生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230051

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    健康受试者口服阿折地平片（受试制剂与参比制剂）后，测定血浆中阿折地平的血药浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.健康志愿受试者，男性；

    排除标准

    1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义)；

    2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；

    3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院国家药物临床研究机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
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