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    【ChiCTR-IPR-17012014】复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17012014

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方丹参滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方丹参滴丸

    首次公示信息日的期

    2017-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    稳定性劳力型心绞痛

    试验通俗题目

    复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价

    试验专业题目

    复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察复方丹参点治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    SAS软件产生随机序列表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家青年科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-11-01

    试验终止时间

    2018-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：18-70岁；2.符合冠心病心绞痛西医诊断，每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ~Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛诊断；3.中医辨证为气滞血瘀证患者；4.心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性；5.自愿签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，或有重度心绞痛以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者；2.合并Ⅱ级以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者；3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；4.18岁以下或70岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；5.近期4周内作过手术及有出血倾向者，或长期服用氯吡格雷、华法林等除阿司匹林外抗凝剂者；6.近1月参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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