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ChiCTR2400088873
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维奈克拉/盐酸伊达比星
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维奈克拉/盐酸伊达比星
2024-08-28
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儿童急性早幼粒细胞白血病
比较维奈克拉和伊达比星在儿童急性早幼粒细胞白血病诱导治疗中的疗效和安全性的前瞻性多中心随机对照临床研究（SCCCG-APL 2024 方案）
比较维奈克拉和伊达比星在儿童急性早幼粒细胞白血病诱导治疗中的疗效和安全性的前瞻性多中心随机对照临床研究（SCCCG-APL 2024 方案）
本研究拟在儿童APL诱导治疗中随机给予维奈克拉或伊达比星化疗，观察其对患儿诱导后MCR率，诱导期高白细胞血症、DS等并发症发生的影响，为 提高儿童APL疗效，减少APL诱导期并发症及治疗相关死亡率提供循证依据。
随机平行对照
其它
采用分层区组随机化方法将符合纳入排除标准的患者按照 1:1 的比例随机分配到干预组和对照组，随机化分层因素为危险度分层，随机化分配表由统计学家生成。一旦获得知情同意，根据计算机生成的随机序列，将参与者分配到研究的 两个组。随机分组后，参与者将被告知其分配的治疗组别。
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山东省同心家园公益基金会
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28
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2024-09-01
2031-08-31
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1.年龄≤18岁； 2.染色体核型为 t(15,17)和（或）PML-RARa 融合基因阳性； 3.患儿家长和（或）患儿同意接受该方案治疗并签署知情同意书；；
登录查看1.入组前死亡； 2.初诊有颅内出血或血栓，或中枢神经系统白血病，同时有以下表现之 一：昏迷、抽搐、瘫痪； 3.诊断时有长 QT 综合征，无法正常用砷剂；；
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药品研发- 中国临床试验1条
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维奈克拉/盐酸伊达比星相关临床试验
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