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    【ChiCTR2300077215】基于时间-事件分析评价多粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077215

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    多粘菌素/头孢他啶阿维巴坦

    药物类型

    /

    规范名称

    多粘菌素/头孢他啶阿维巴坦

    首次公示信息日的期

    2023-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    革兰氏阴性菌感染

    试验通俗题目

    基于时间-事件分析评价多粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效和安全性

    试验专业题目

    基于时间-事件分析评价多粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于时间-事件分析，探索多粘菌素B、硫酸粘菌素和头孢他啶-阿维巴坦的临床疗效与安全性事件发生的时间规律和危险分布； 2.考察包括药物暴露（AUC和Cmax）在内的潜在因素对三种药物的临床疗效及安全性的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-20

    试验终止时间

    2024-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病原体培养结果为碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染； 2.药敏试验显示对碳青霉烯类抗生素耐药； 3.药敏试验显示对多粘菌素B、硫酸粘菌素或头孢他啶-阿维巴坦治疗敏感； 4.用药疗程 > 72h。；

    排除标准

    1.对治疗药物过敏的患者； 2.非静脉或雾化给药； 3.非住院的患者； 4.已有数据不足以判断临床疗效结局或肾毒性的患者； 5.合并恶性肿瘤或多器官功能衰竭。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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