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    【ChiCTR2100052284】布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性研究：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052284

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    酒石酸布托啡诺注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    酒石酸布托啡诺注射液

    首次公示信息日的期

    2021-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性研究：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验

    试验专业题目

    布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性研究：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究布托啡诺在下腹部手术中的安全性及有效性； 2.探索下腹部手术围术期使用布托啡诺的优势方案，包括剂量、时机、配伍、手术类型等对研究终点的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一位课题组以外专业统计人员使用计算机SPSS软件制作随机号，并建立不透光随机信封

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    黔桂科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-18

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-60周岁； 2.ASA分级I-II级； 3.体质指数BMI:18-25。；

    排除标准

    1.数据病例资料记录不全； 2.严重药物不良反应； 3.患者及家属家属中途要求退出； 4.术中循环不稳定，术后送往ICU者； 5.手术时长>6h。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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