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    【ChiCTR2300074565】阿可拉定用于不可手术切除的中国IIa-IIIb期肝细胞癌患者的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074565

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    淫羊藿素软胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    淫羊藿素软胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    阿可拉定用于不可手术切除的中国IIa-IIIb期肝细胞癌患者的回顾性研究

    试验专业题目

    阿可拉定用于不可手术切除的中国IIa-IIIb期肝细胞癌患者的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估使用淫羊藿素软胶囊单药或联合HCC一线标准治疗的安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    杭州中美华东制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    480

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄介于18岁至80岁; 2. 经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌,或肝硬化者符合美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准。临床诊断标准参照《原发性肝癌诊疗规范(2022年版)》; 3. 符合中国肝癌分期(China liver cancer staging,CNLC)IIa-IIIb期不可手术切除的HCC患者,不适合根治性治疗; 4. 根据RECIST v1.1标准,上腹部增强CT或MRI上必须至少有一个可测量病灶。;

    排除标准

    1. 孕妇或哺乳期女性; 2. 根据临床医生的判断,患者不适合入选的其他情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310022

    联系人通讯地址
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