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【CTR20150043】醋酸优力司特片多中心临床试验

基本信息
登记号

CTR20150043

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

醋酸优力司特片

药物类型

化药

规范名称

醋酸优力司特片

首次公示信息日的期

2015-02-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于无防护性交或避孕失败后120小时(5天)内的紧急避孕。

试验通俗题目

醋酸优力司特片多中心临床试验

试验专业题目

评价醋酸优力司特片用于无防护性交后72小时内紧急避孕多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价在无防护性交后≤72小时内服用醋酸优力司特片用于紧急避孕的有效性、安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1900 ；

实际入组人数

国内: 1901  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～35周岁；

排除标准

1.当前周期内两次以上无防护性交要求紧急避孕；

2.当前哺乳；

3.当前使用激素避孕；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验7条
市场信息
  • 企业公告1条
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