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    【ChiCTR2100051986】眶部凹陷脂肪填充不同术式疗效比较RCT研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051986

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上睑凹陷

    试验通俗题目

    眶部凹陷脂肪填充不同术式疗效比较RCT研究

    试验专业题目

    眶部凹陷脂肪填充不同术式疗效比较RCT研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： 对比Coleman脂肪填充法与SVF gel填充法在改善眶部凹陷的治疗疗效和安全性。 次要研究目的： 1）探究术中两类脂肪注射量与外形改善度的量效关系； 2）探究眶部脂肪注射的安全层次。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究申请人通过区组随机（Permuted Block Randomization）产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）衰老性凹陷或重睑术后眶部凹陷患者； 2）无明显的眶部皮肤瘢痕黏连； 3）初次眼周脂肪填充手术患者； 4）年龄大于18小于65岁。；

    排除标准

    1）曾接受过眶部脂肪填充手术的患者； 2）外伤肿瘤引起的眶部凹陷脂肪流失； 3）眼球活动功能异常的患者； 4）严重全身疾病或无法耐受全麻手术的患者； 5）本人因受教育程度或其他各种原因无法完成随访交流。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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