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CTR20232302
进行中（招募完成）
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2023-08-02
企业选择不公示
/
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在中国12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索的临床试验
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索的临床试验
611731
探索成都欧林生物科技股份有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12 -23月龄幼儿中的免疫程序。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-10
/
否
1.1)满1周岁，不满2周岁的健康幼儿。；2.2)未曾接种过脑膜炎球菌结合疫苗，或仅接种过1针A群或AC群脑膜炎球菌多糖疫苗且超过3个月以上，或接种过2针A群或AC群脑膜炎球菌多糖疫苗且超过6个月以上。；3.3)获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书。；4.4)受试者监护人能遵守临床试验方案的要求。；5.5)腋下体温≤37.0℃。；
登录查看1.首针免疫的排除标准 1) 有脑膜炎疾病病史；
2.2) 先天畸形、发育障碍、遗传缺陷，严重营养不良等；
3.3) 惊厥、癫痫或抽搐史，或有精神病家族史；
登录查看江苏省疾病预防控制中心
210009
药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评36条
- 中国临床试验16条
全球上市- 中国药品批文6条
市场信息- 药品招投标850条
- 企业公告2条
- 药品广告9条
生产检验- 境内外生产药品备案信息26条
合理用药- 药品说明书10条
- 基药目录4条
- 医保药品分类和代码7条
- 药品商品名查询3条
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