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- GLP-1
CTR20181975
已完成
RC28-E注射液
治疗用生物制品
RC28-E注射液
2018-11-09
企业选择不公示
湿性年龄相关性黄斑变性
RC28-E治疗wAMD I期临床试验
RC28-E注射液在湿性年龄相关性黄斑变性患者中单次玻璃体注射给药的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究
264006
评价单次玻璃体注射RC28-E注射液（RC28-E）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的安全性和耐受性，并探索最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12-24 ；
国内: 12 ；
2019-01-10
2019-08-20
否
1.患者或其法定代理人签署知情同意书；
登录查看1.研究眼在筛选前2个月内有玻璃体内出血；
2.研究眼存在累及中心凹的瘢痕、纤维化或萎缩，提示严重不可逆的视力下降；
3.研究眼有显著的屈光间质混浊，包括白内障，可能对视力评估或眼前节、眼底照相等检查造成干扰；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
药品研发- 中国药品审评3条
- 中国临床试验6条
首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 评价TQC2939注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的II期临床试验
- MSCohi-O 镜片Ⅰ期临床研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究
- SCT520FF治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的I/Ⅱ期临床研究（I期部分）
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评价立他司特滴眼液治疗干眼症的Ⅲ期临床试验
- 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究评价局部给予rhNGF滴眼液在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征
- 评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性和有效性
- 硫酸阿托品滴眼液（0.02%）控制儿童近视进展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验
- 重组人神经生长因子滴眼液Ia 期临床试验
- 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液治疗nAMD患者的II期临床试验
- CM326用于慢性鼻窦炎伴有鼻息肉Ib/IIa期临床研究
- 一项评估GSP301 NS治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究
- 比较JL14002与雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的药代动力学特征
- CMAB818 注射液与诺适得®的 I 期比对研究
- 重组人胰岛素注射液PK/PD比较研究
- ZKY001滴眼液多次给药患者全身药代研究
- 比较 9MW0813 和阿柏西普（EYLEA®）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中单次给药后的安全性、药代动力学及有效性的 I 期临床研究
- 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I/II期临床试验
荣昌生物制药（烟台）有限公司的其他临床试验
- RC108联合伏美替尼一线治疗EGFR突变合并MET阳性不可切除的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究
- RC48联合RC148对照白蛋白结合型紫杉醇单药或联合特瑞普利单抗治疗HR阴性HER2低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者有效性和安全性的研究
- 泰它西普注射液和注射用泰它西普在中国健康受试者中的PK特征比较试验
- 泰它西普通过影响淋巴细胞亚群治疗中重度活动性系统性红斑狼疮的临床研究
- 泰它西普注射液和注射用泰它西普在中国健康受试者中单次皮下注射给药的药代动力学特征比较试验
- 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）安全性、有效性临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗治疗HER-2表达的局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的有效性、安全性的II期临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的II/III 期临床研究
- RC48联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX对比XELOX用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价RC88在铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌中的有效性、安全性II期临床研究
- 比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与维迪西妥单抗单药治疗在激素受体阳性HER2低表达进展期乳腺癌受试者中的有效性和安全性的临床研究
- 维迪西妥单抗(RC48)联合安罗替尼治疗经治HER-2变异晚期非小细胞肺癌的单臂、前瞻性、探索性临床研究
- 评价RC108 联合特瑞普利单抗在c-Met表达晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性临床研究
- 评价泰它西普与安慰剂相比在中至重度活动性SLE患者中的有效性和安全性研究
- 泰它西普注射液治疗IgA肾病患者的III期临床试验
- 在局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中评估RC198安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步有效性的I期临床研究
- RC148注射液单药及联合方案治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的疗效和安全性的临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液治疗至少一线含铂标准治疗失败的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究
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