CTR20181905
已完成
YL-90148片
化药
YL-90148片
2018-10-19
CXHL1800020
痛风
YL-90148片耐受性、药代动力学和药效动力学临床试验
评价YL-90148片在中国健康受试者中的耐受性、药代动力学和药效动力学临床试验
201320
评估中国健康受试者单次口服YL-90148片的耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特性,为后续临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 59 ;
/
2019-04-17
否
1.18周岁≤年龄≤45周岁,健康男性;
登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者;
2.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史,包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠道手术史者(阑尾炎手术除外)等;有高尿酸血症和/或痛风疾病史;
3.首次给药前3个月内有献全血或失血≥400mL者,或有输血者;首次给药前1个月内有献血(含成分献血)或失血≥200mL者;
登录查看上海市徐汇区中心医院
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