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    【ChiCTR2000040506】单肺通气预处理对胸腔镜手术患者围术期脑保护的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040506

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期管理

    试验通俗题目

    单肺通气预处理对胸腔镜手术患者围术期脑保护的作用

    试验专业题目

    单肺通气预处理对胸腔镜手术患者围术期脑保护的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价在择期胸腔镜手术单肺通气的患者单肺通气预处理对其对脑保护的作用。 研究指标： 1.主要研究指标 ①单肺通气预处理对患者围术期脑氧饱和度及动脉氧分压的影响。 ②单肺通气预处理对患者术后认知功能的影响。 ③单肺通气预处理对患者血清神经元特异性烯醇化酶(neuron- specificenolase,NSE)浓度,及S100β蛋白浓度的影响。 2.次要研究指标 ①单肺通气预处理对患者拔管时间的影响 ②观察单肺通气预处理对单肺通气时肺内分流的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    受试者入选标准为：1）年龄55-70岁；2）接受择期胸腔镜肺部手术且需要单肺通气; 3）预期手术时间≥2小时; 4）无支气管哮喘或气道高反应病史；5）ASAI-II 级；6）无严重心脑血管疾病史；7）实验室检查正常；8）无支气管插管禁忌症；9）术前简易智能精神量表(mini - mental state examination,MMSE)评分≥26 分。自愿进入临床试验研究。；

    排除标准

    1）拒绝参加本研究； 2）急诊手术； 3）肺功能检查为中重度肺通气和换气功能障碍者； 4）曾行开胸手术病史； 5）严重认知功能损害，如昏迷、痴呆及精神分裂症病史； 6）术中出现严重低氧血症（SPO2<85%），观察3min无改善则排除； 7）ASA III级及以上； 8）严重脑血管疾病者； 9）双侧颈动脉存在狭窄及斑块者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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