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【ChiCTR2200058726】该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200058726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局麻手术术中焦虑

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

试验专业题目

握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察握力球在缓解局麻手术患者紧张焦虑情绪中的应用效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在线随机数生成器生成随机序列进行随机分组。

盲法

本研究采用双盲法，即受试者和数据收集员不知晓具体分组情况，具体措施如下； 1.知情同意书中无试验分组的相关内容； 2.在实施干预时，受试者之间无沟通交流的机会； 3.干预实施后将受试者惯用手进行遮挡； 4.数据收集员不得询问干预措施的相关问题，且由实验者在旁监督。

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-07

试验终止时间

2022-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.麻醉方式为局麻； 3.患者意识清醒，能正常交流。；

排除标准

1.无法配合实验调查者； 2.精细操作类手术，如眼科、血管肌腱吻合； 3.术前1周内服用抗焦虑镇静类药物者； 4.臂丛、颈从麻醉者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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